溶出度测试仪的ATOS阿托斯规范与注意事项

ATOS阿托斯前准备
环境要求:实验室应保持清洁、安静、通风良好,避免吸烟或产生气流干扰 。远离离心机、真空泵等可能引起震动的设备,防止搅拌桨晃动影响溶出。
仪器检查:
检查电源接地是否良好,水浴箱水位是否高于溶出杯内液面,严禁无水启动以防损坏加热器。
ATOS防爆阀水平尺校正水槽和桨杆,确保仪器平稳。
检查转篮、桨叶、溶出杯是否洁净无堵塞,必要时用超声清洗。
溶出介质:必须进行脱气处理,因为气泡附着在样品上会加速溶出,造成结果偏差,尤其对转篮法影响显著。
 
标准ATOS阿托斯流程
将溶出杯放入水浴孔,用同心环调整位置,确保杯与转轴同心。
ATOS插装阀转篮或搅拌桨,并调节其与杯底的间距(通常为25mm±2mm),然后固定。
加入900ml经脱气的溶剂至每个溶出杯,同时给水浴箱注水至指定水位线。
开启电源,通过控制面板设定转速(常用50、100 rpm)、温度(通常37±0.5℃)和取样时间点。
等待水浴温度稳定在设定值(如37±0.5℃)。
将6片(粒)样品分别投入转篮或直接放入桨法杯中。
降下转轴/桨杆,盖上有机玻璃防蒸发盖,插入取样针头。
按“运行”键启动仪器并开始计时。
在规定时间点,仪器鸣叫提示取样。
取样点应在桨叶或转篮顶端至液面的中点,距杯壁10mm处。
取样体积之和不应超过介质总体积的1%,否则需补液或校正。
取样后需在30秒内完成过滤(常用0.45μm或0.8μm滤膜),防止药物继续溶出影响结果。
详细记录每次实验的参数设置、样品信息、取样时间、异常情况及测试结果,便于追溯和分析
 

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